5万个3D打印钛植入物与100万个牙科部件！医疗应用新高度案例

3D打印技术参考注意到，总部位于比利时的增材制造公司Amnovis自2021年起，已成功交付超过50000个3D打印医疗植入物。该公司的3D打印钛植入物不需要热处理，显著缩短了脊柱、骨科和颅颌面（CMF）植入物的上市周期。

Amnovis-3D打印植入物

3D打印技术参考注意到，Amnovis所提供的3D打印钛植入物无需热处理，这为客户提供更快、更经济的解决方案，同时保持最高的质量标准。Amnovis自2008年起便开始3D打印高端医疗器械，是首批采用激光粉末床熔融（LPBF）技术生产钛植入物的公司之一。

今年早些时候，Amnovis制作了一份美国食品药品管理局（FDA）的主文件，该文件包含了其合格的钛3D打印工艺（适用于Ti 1级和Ti-6Al-4V 23级）的所有关键信息，简化了监管提交流程。Amnovis表示，该文件解决了FDA对钛3D打印的担忧，加快了3D打印植入物的上市时间。

3D打印钛植入物

在医疗行业，3D打印技术正变得越来越普及，尤其是在植入物的生产上。生物医学3D打印公司ArcomedLab最近打破了3D打印颅颌面植入物数量的记录。自2018年以来，该公司在拉丁美洲完成了700例成功的案例，其颅骨植入物采用聚醚醚酮（PEEK）生物聚合物3D打印，可根据患者需求个性化定制。

不过，医疗领域的3D打印技术应用实际上并不尽然在于个性化打印或者定制化。该技术前期可用于手术规划和诊断的医疗模型制造；对植入体的制造实际上与个性化的关联不大，更主要的是制造网格结构；此外，医疗辅具的3D打印则体现了更多的个性化制造需求；齿科也是较大的市场，且发展迅速。

3D 打印植入物的大批量生产

国内医疗3D打印新进展

根据贝哲斯咨询的数据，2023年中国3D打印医疗设备市场规模达到了81.01亿元人民币。这反映了医疗领域对3D打印技术的广泛需求和快速发展。另一份报告指出，2023年中国医疗应用中的3D打印市场规模为37.01亿元人民币，这一数据更专注于3D打印技术在医疗领域的具体应用，如手术导板、植入物、假肢等。

2024年4月，华曙高科医疗行业合作伙伴湖南华翔医疗科技有限公司，申请增补的金属3D打印系列产品——胸腰椎椎体“多孔型椎体融合器”，成功获得三类医疗器械注册证。2024年2月，由大洲医学采用华曙高科金属3D打印解决方案，研发生产的全球首款3D打印仿骨结构钽金属骨填充重建棒（坦瑞生®）获国家药品监督管理局（NMPA）颁发三类医疗器械注册证。同月，成都天齐增材智造有限责任公司荣获国家药品监督管理局颁发的“3D打印患者匹配式颌面接骨板”三类注册证书。

采用华曙高科装备开发的3D打印植入物

Wedo 开发的羟基磷灰石涂层多孔钛合金椎间融合装置

2023年，维度（西安）生物医疗科技去年宣布，其3D打印脊柱植入物已在中国获得市场批准。该公司的羟基磷灰石涂层多孔钛合金椎间融合装置（WedoCage）采用铂力特的技术进行3D打印，并已获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证。WedoCage的多孔结构复杂，对3D打印精度有很高的要求。

Carbon 3D打印超100万个牙科部件

Carbon作为大批量定制3D打印领域的领军企业，与3D打印牙科树脂开发商Keystone Industries携手，已在Carbon 3D打印机实现了超过百万计的牙科部件的交付，标志着行业合作的新高度。

在长达314,000小时的紧密合作中，双方利用11,200升Keystone材料，高效完成了超过百万个牙科部件的打印任务，见证了技术与材料完美融合的力量。

Carbon的技术实力在此次合作中得到了淋漓尽致的展现，其大规模、高效率的生产能力，以及对高质量要求的严格把控，赢得了业界的广泛认可。Carbon首席执行官兼联合创始人Phil DeSimone对此评论道：“这一里程碑的达成，不仅是我们与Keystone合作的辉煌成果，更是牙科制造领域发展方向的鲜明标志。Carbon远不止是一家3D打印公司，我们正引领着大批量定制制造的新时代，为当今牙科行业的快速发展注入强劲动力。”

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总的来说，3D打印技术在医疗领域取得了显著进展，它不仅能够根据患者的具体需求快速定制个性化植入物，还可通过无热处理等创新工艺大幅缩短了生产周期，降低了成本，同时保证了高质量的生产标准。这项技术不仅提升了手术效果，还加速了医疗产品的上市速度，为医疗行业带来了革命性的变革。随着技术的不断成熟和市场需求的增长，3D打印在医疗植入物领域的应用前景将更加广阔。