3D打印医疗植入物的应用现状及国内研究团体
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3D打印技术在个性化骨科医疗植入物领域的应用已经比较普遍，采用3D打印制作的的颅骨、下颌骨、肩胛骨、胸骨、脊柱笼、髋臼杯、膝关节、截骨融合器等均已在临床手术中获得了应用，部分产品已经实现了稳定的批量化生产。
由于3D打印骨科医疗植入物直接与患者的生命健康和安全息息相关，因此在做手术植入人体之前必须完成大量的研发试验，包括原材料的选取和测试、结构形式的确定、动物试验的验证、临床手术的实施等。经过多年实践，3D打印骨科医疗植入物在应用过程中积累了很多宝贵的经验。
由于巨大的市场需求，目前已有多家专业的3D打印医疗植入物器械供应商。从种类上来说，截至2017年底，FDA已批准了超过100个3D打印医疗产品，涉及近20个类别。
FDA在推动美国成为3D打印医疗领域领域应用方面发挥了巨大作用
现阶段全球生产的具有多孔结构表面的髋臼杯接近25%是采用3D打印技术制造的。意大利AdlerOrtho和Lima.Lto公司通过3D打印技术生产的带有小梁结构的髋臼杯己于2007年通过CE认证，美国Exactech公司生产的同类产品也在2010年上市。据不完全统计，截至2015年，就已经有超过30000名患者植入了3D打印的髋臼杯。
点击查看髋臼杯的机械加工、3D打印及植入过程
在国内相关领域开展工作较多的研究团体有：上海交通大学第九人民医院的戴尅戎院士、王成焘教授、王燎主治医师团队，复旦大学中山医院、上海十院蔡郑东教授团队，北京大学第三医院张克、刘忠军、蔡宏团队，北京清华长庚医院董家鸿团队，第四军医大学郭征、高国栋团队，西北有色金属研究院罗丽娟、余森、于振涛团队以及中科院沈阳金属研究所等。
3D打印在康复领域应用
上海交通大学第九人民医院在国内率先开展了3D打印医疗植入物的应用研究。早在1987年，他们就将CAD、CAM技术引入个性化假体领域，完成100多例人工关节置换，人工半骨盆置换，累计为96家医院提供了6000多植入物。王燎主治医师还与上海政法学院的汤啸天编审合作，提出了3D打印与医疗相结合的3项建议，即：(1)建立临床应用试点；(2)促进食品药品监督局(行政主管机关)、医院(研制方)与患者(使用方)签署三方备忘录，共担研究不确定性风险，共享科技创新收益；(3)开发特殊意外保险，为规避研发风险，共担收益提供了较好的参考建议。
3D打印医疗导板应用
复旦大学中山医院曾将3D打印技术应用于经导管主动脉瓣置换手术，为77岁高龄的主动脉瓣重度狭窄合并关闭不全患者实施手术规划及导航。此外上海十院蔡郑东教授团队已成功为近200多名病人成功进行半骨盆置换手术。
3D打印手术规划应用
北京大学第三医院张克等与北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司合作生产的椎间融合器、人工椎体两个产品即将完成临床观察。此外，2014年8月他们打印并移植了首个3D枢椎；2015年9月首个3D打印人工髋关节假体也获批进入“量产”时代。北京清华长庚医院董家鸿利用3D打印模型实时引导重要管道分离和病灶切除，成功完成10例胆道癌症精准根治性切除。
3D打印口腔矫正、修复应用
除上海、北京外，第四军医大学在3D打印植入物方面也进行了积极的探索。2014年5月，西安铂力特与第四军医大学西京医院合作，为患者打印钛合金肩胛骨植入物、骼骨植入物、锁骨植入物；2018年，西京医院首次采用3D打印多孔生物陶瓷实现可降解人造骨修复高难度长段骨缺损，同时完成全球首例4D打印乳房重建手术。
4D打印乳房重建植入物
自2016年以来，第四军医大学唐都医院先后与西工大、西交大、铂力特、西北有色、上海九院等合作，完成钛合金胸骨置换21例，钛合金肋骨置换10例，治疗胡桃夹的血管外支架置百余例，另外实验仪器、手术器械以及手术导板、医学模型等打印共计500多例。
3D打印医疗植入应用
西北有色金属研究院罗丽娟等分别通过激光和电子束选区熔化技术制备出多种不同微孔结构和力学性能的多孔钛合金，并已成功制备出口腔修复用钛合金个性化牙冠植入体，对植入物的骨整合性能、生物安全性和体内长期稳定性开展了研究。中科院金属所与山东威高骨科材料有限公司合作，制备出具有骨小梁结构的多孔钛合金颈椎融合器和腰椎融合器，治愈颈椎和腰椎疾病已获取国家食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心检验合格报告，相关的临床实验正在开展中。
END
本文所述的医疗应用团体无法覆盖国内所有，但从众多成果可以看出，3D打印在医疗植入领域发挥的作用越来越被医院和病患所能接受。通过定制化来满足病患个体的需求，快速制造来及时挽救生命，复杂制造实现了更好的治愈效果，这些都是3D打印为医疗带来的变革。当前，虽然通过国家认证的3D打印植入物数量仍然有限，但相关的标准和格则正在得到快速建立，3D打印将会给社会带来更多福音。
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